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為了進一步驗證假說，楊平推行的擴大“新計劃”在多國倫理綠燈下啟動，隨著志願者數量的增加，第一例不良反應被報告。

患者是一名四十二歲的瑞典男性林奇綜合徵攜帶者，編號P-009。他在接受了第一次個性化調節劑輸注，劑量僅為艾琳娜初始劑量的五分之一後七十二小時，出現了高熱、全身性皮疹和肝功能指標急劇升高。緊急住院後，排除了感染和其他藥物因素，指向了免疫相關的嚴重不良反應。

“抓是細胞因子風暴的早期表現，”負責該中心的首席研究員在緊急影片會議上彙報，語氣沉重，“雖然用激素和生物製劑控制住了，沒有危及生命，但我們不得不將他退出研究。活檢顯示他的腸道TIM表達模式很特殊，存在大量未充分考慮的剪下變體。”

會議室裡一片沉默，這是大規模臨床試驗必然會遇到的坎，但當它真的發生時，尤其當“系統調節”被寄予厚望、被視為更溫和安全的模式時，第一例嚴重不良反應的衝擊力格外強烈。

“我們的調節劑，本質也是一種外源蛋白，而且是經過人工修改過的外源蛋白，任何人工製造的藥物或蛋白質因子必然存在缺陷，尤其是用於林奇綜合徵的第一代K因子。”楊平打破了沉默，聲音冷靜，“它結合TIM，改變其構象，這本身就可能被免疫系統識別為新抗原，尤其是在某些個體存在特殊TIM變體的情況下。我們設計時考慮了避免已知的強免疫原性序列，但個性化設計的資料基礎還太薄，無法窮盡所有變異。積累資料，這也是我們實驗的目標。”

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