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國內審批都需要這麼長時間，那國外審批的話，時間應該會更長吧？”肖遙皺著眉頭問道。

平俊武點了點頭，“以美國為例，FDA的審批最快也得12年以上。FDA的審批極其嚴格，近幾年能夠透過全部3期臨床評價而上市的新藥越來越少，主要原因是開發出比市場上現有藥物綜合評價更好的新藥越來越難。”

“數量少到什麼程度呢？”肖遙好奇的問道。

“以去年為例，FDA全年時間僅僅批准了34種新藥，可見透過審批的難度有多大。”

平俊武對於天王護心丹透過FDA的審批很不樂觀，“您知道FDA歷史上透過的植物藥品有多少種嗎？”

“這麼漫長的時間，應該有不少吧？”

“僅僅只有兩種！可見中成藥的審批難度有多大，這種情況正好和國內相反。”一款新藥從研發到上市實在是太不容易了，哪怕對於大型藥企來說都是如此，平俊武這樣的資深人士自然知道這其中的難度。

“那這麼說，天王護心丹在國外上市的希望不大？”肖遙能夠輕易拿出一款具有極強競爭力的藥方來，但對於國外的審批，他暫時還真是插不上手，只能另想辦法。

“咱們天盛藥業一直都是在國內發展的，藥品在國外上市還是一個新的課題，想要透過審批，需要做的工作還有很多。當然了，也不是一點希望都沒有，正好相反，我覺得透過審批的希望還是比較大的，關鍵就在於天王護心丹的藥效太強了，市場上沒有藥物可以取代，過程或許會很艱難，但我還是有把握透過審批。”

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